Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Παραλαβή και τεκμηρίωση ερευνητικών υλικών

Ένας ελεγχόμενος κύκλος από την άφιξη μέχρι την αποδέσμευση για εργαστηριακή εργασία.

01Έλεγχος πριν το άνοιγμα

Καταγράψτε χρόνο άφιξης, αποστολέα, ακεραιότητα εξωτερικής συσκευασίας και τυχόν ένδειξη απόκλισης. Η φωτογραφική τεκμηρίωση μπορεί να είναι χρήσιμη όταν υπάρχει ζημιά.…

02Αντιστοίχιση εγγράφων

Η ονομασία και το αναγνωριστικό του υλικού πρέπει να συμφωνούν μεταξύ συσκευασίας, δελτίου αποστολής και αναλυτικού εγγράφου. Ασυμφωνία, ελλιπής ετικέτα ή…

03Αποδέσμευση και θέση αποθήκευσης

Μετά τον έλεγχο, το υλικό λαμβάνει εσωτερικό αναγνωριστικό, καθορισμένη θέση και κατάσταση, όπως «σε έλεγχο» ή «διαθέσιμο για έρευνα». Η απόφαση,…

01

Έλεγχος πριν το άνοιγμα

Καταγράψτε χρόνο άφιξης, αποστολέα, ακεραιότητα εξωτερικής συσκευασίας και τυχόν ένδειξη απόκλισης. Η φωτογραφική τεκμηρίωση μπορεί να είναι χρήσιμη όταν υπάρχει ζημιά. Η αποστολή συγκρίνεται με την παραγγελία πριν αφαιρεθούν ή απορριφθούν ετικέτες.

02

Αντιστοίχιση εγγράφων

Η ονομασία και το αναγνωριστικό του υλικού πρέπει να συμφωνούν μεταξύ συσκευασίας, δελτίου αποστολής και αναλυτικού εγγράφου. Ασυμφωνία, ελλιπής ετικέτα ή άγνωστη συνθήκη μεταφοράς οδηγεί σε προσωρινή απομόνωση και επικοινωνία με τον προμηθευτή.

03

Αποδέσμευση και θέση αποθήκευσης

Μετά τον έλεγχο, το υλικό λαμβάνει εσωτερικό αναγνωριστικό, καθορισμένη θέση και κατάσταση, όπως «σε έλεγχο» ή «διαθέσιμο για έρευνα». Η απόφαση, ο υπεύθυνος και η ημερομηνία καταγράφονται ώστε να αποφεύγεται ακούσια χρήση πριν την ολοκλήρωση ελέγχων.

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ

Πώς μετατρέπεται η αρχή σε ελέγξιμο αρχείο

Χρησιμοποιήστε ενιαίο δελτίο παραλαβής με πεδία για παραγγελία, αποστολέα, ημερομηνία και ώρα, κατάσταση συσκευασίας, ετικέτα, έγγραφα, συνθήκες μεταφοράς, απόκλιση, προσωρινή θέση και τελική απόφαση. Φωτογραφίες επισυνάπτονται όταν υπάρχει πρόβλημα και διατηρούνται μαζί με το συμβάν.

01Άνοιγμα πριν καταγραφεί η εξωτερική κατάσταση
02Σιωπηρή διόρθωση ασυμφωνίας
03Χρήση πριν από καταγεγραμμένη αποδέσμευση

ΠΡΩΤΟΓΕΝΕΙΣ & ΕΠΙΣΗΜΕΣ ΠΗΓΕΣ

Πηγές και περαιτέρω ανάγνωση

  1. 01WHO — Good storage and distribution practices↗
  2. 02EMA / ICH Q14 — Analytical procedure development↗

ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ

Ερωτήσεις ειδικά για αυτό το θέμα

Τι καταγράφεται πριν το άνοιγμα;

Χρόνος, αποστολέας, εξωτερική ακεραιότητα, σφραγίδες και οποιαδήποτε ένδειξη απόκλισης.

Τι γίνεται με ασυμφωνία ετικέτας;

Το υλικό απομονώνεται και ζητείται τεκμηριωμένη διευκρίνιση πριν από αποδέσμευση.

Γιατί χρησιμοποιείται κατάσταση ‘υπό έλεγχο’;

Εμποδίζει ακούσια χρήση μέχρι να ολοκληρωθούν οι διοικητικοί και τεχνικοί έλεγχοι.