Χειρισμός
Παρακολούθηση ψυχρής αλυσίδας στην εργαστηριακή προμήθεια
Σχεδιασμός μεταφοράς βάσει κινδύνου, καταγραφείς και αξιολόγηση αποκλίσεων κατά την παραλαβή.
Δεν αρκεί η παρουσία ψυκτικού υλικού. Η συσκευασία, η διαδρομή, η εποχή, η διάρκεια και τα σημεία μεταφόρτωσης επηρεάζουν τον κίνδυνο.…
02Καταγραφή με νόημαΟ καταγραφέας τοποθετείται ώστε να απαντά το ερώτημα της μεταφοράς και έχει γνωστή βαθμονόμηση, εύρος και διάστημα μέτρησης. Η έναρξη, η…
03Έλεγχος κατά την παραλαβήΟ παραλήπτης ελέγχει ακεραιότητα, καταγραφή και συνοδευτικά έγγραφα πριν αποδεσμεύσει το υλικό. Μια απόκλιση αξιολογείται έναντι επιστημονικών δεδομένων και προκαθορισμένης διαδικασίας,…
Η ψυχρή αλυσίδα είναι σύστημα
Δεν αρκεί η παρουσία ψυκτικού υλικού. Η συσκευασία, η διαδρομή, η εποχή, η διάρκεια και τα σημεία μεταφόρτωσης επηρεάζουν τον κίνδυνο. Η διαμόρφωση πρέπει να αξιολογείται για το πραγματικό προφίλ μεταφοράς και τις δηλωμένες συνθήκες του υλικού.
Καταγραφή με νόημα
Ο καταγραφέας τοποθετείται ώστε να απαντά το ερώτημα της μεταφοράς και έχει γνωστή βαθμονόμηση, εύρος και διάστημα μέτρησης. Η έναρξη, η λήξη και η χρονική ζώνη πρέπει να επιτρέπουν αντιστοίχιση με την αποστολή. Ένας δείκτης χωρίς ιστορικό μπορεί να δίνει λιγότερη πληροφορία από πλήρη χρονοσειρά.
Έλεγχος κατά την παραλαβή
Ο παραλήπτης ελέγχει ακεραιότητα, καταγραφή και συνοδευτικά έγγραφα πριν αποδεσμεύσει το υλικό. Μια απόκλιση αξιολογείται έναντι επιστημονικών δεδομένων και προκαθορισμένης διαδικασίας, όχι μόνο βάσει εμφάνισης της συσκευασίας.
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ
Πώς μετατρέπεται η αρχή σε ελέγξιμο αρχείο
Ορίστε πριν την αποστολή αποδεκτή περιοχή, μέγιστη διάρκεια, διάταξη συσκευασίας, θέση καταγραφέα και κανόνα απόκλισης. Κατά την παραλαβή καταγράψτε χρόνο, ακεραιότητα, κατάσταση δείκτη και πλήρες αρχείο θερμοκρασίας πριν αποδεσμεύσετε το υλικό. Η διαδικασία πρέπει να λειτουργεί και όταν λείπει ή αποτυγχάνει ο καταγραφέας.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΕΙΣ & ΕΠΙΣΗΜΕΣ ΠΗΓΕΣ
Πηγές και περαιτέρω ανάγνωση
ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ
Ερωτήσεις ειδικά για αυτό το θέμα
Τι αποδεικνύει ένας καταγραφέας;
Παρέχει ιστορικό στο σημείο όπου ήταν τοποθετημένος· η αντιπροσωπευτικότητα εξαρτάται από θέση και επικύρωση συσκευασίας.
Είναι κάθε απόκλιση λόγος απόρριψης;
Όχι αυτομάτως. Χρειάζεται τεκμηριωμένη αξιολόγηση θερμοκρασίας, διάρκειας, σταθερότητας και αβεβαιότητας.
Γιατί γίνεται εποχική αξιολόγηση;
Επειδή οι εξωτερικές συνθήκες και η θερμική επιβάρυνση της ίδιας διαδρομής αλλάζουν μέσα στο έτος.