Ποιότητα
Πώς διαβάζεται ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης
Ένα πλαίσιο ελέγχου της ταυτότητας δείγματος, του πεδίου, των μεθόδων και των αποτελεσμάτων μιας αναφοράς.
Ένα χρήσιμο CoA συνδέει σαφώς το έγγραφο με το υλικό που εξετάστηκε. Ελέγξτε ονομασία, μοναδικό αναγνωριστικό, ημερομηνίες, εργαστήριο και κατάσταση έγκρισης.…
02Μέθοδος, προδιαγραφή και αποτέλεσμαΚάθε δοκιμή πρέπει να περιγράφει τι μετρήθηκε, με ποια διαδικασία και έναντι ποιου κριτηρίου. Ένα αποτέλεσμα χωρίς μονάδα ή χωρίς σαφή…
03Τι δεν αποδεικνύει ένα CoAΤο CoA συνοψίζει συγκεκριμένες δοκιμές σε συγκεκριμένο δείγμα. Δεν αποδεικνύει κάθε πιθανή ιδιότητα, ούτε υποκαθιστά την αξιολόγηση της μεθόδου και του…
Ταυτοποίηση εγγράφου και δείγματος
Ένα χρήσιμο CoA συνδέει σαφώς το έγγραφο με το υλικό που εξετάστηκε. Ελέγξτε ονομασία, μοναδικό αναγνωριστικό, ημερομηνίες, εργαστήριο και κατάσταση έγκρισης. Αν αυτά δεν επιτρέπουν ασφαλή αντιστοίχιση, ακόμη και ένα λεπτομερές αποτέλεσμα έχει περιορισμένη ιχνηλασιμότητα.
Μέθοδος, προδιαγραφή και αποτέλεσμα
Κάθε δοκιμή πρέπει να περιγράφει τι μετρήθηκε, με ποια διαδικασία και έναντι ποιου κριτηρίου. Ένα αποτέλεσμα χωρίς μονάδα ή χωρίς σαφή βάση υπολογισμού μπορεί να παρερμηνευθεί. Η λέξη «passes» έχει νόημα μόνο όταν η αντίστοιχη προδιαγραφή είναι ορατή και κατάλληλη.
Τι δεν αποδεικνύει ένα CoA
Το CoA συνοψίζει συγκεκριμένες δοκιμές σε συγκεκριμένο δείγμα. Δεν αποδεικνύει κάθε πιθανή ιδιότητα, ούτε υποκαθιστά την αξιολόγηση της μεθόδου και του εργαστηρίου. Η αξιοπιστία ενισχύεται όταν παρέχονται πρωτογενή δεδομένα ή αναφορά κατόπιν αιτήματος.
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ
Πώς μετατρέπεται η αρχή σε ελέγξιμο αρχείο
Χρησιμοποιήστε έλεγχο τεσσάρων στηλών: τι ισχυρίζεται το έγγραφο, ποια μέθοδος το υποστηρίζει, ποιο αποτέλεσμα αναφέρθηκε και ποια αβεβαιότητα παραμένει. Ζητήστε συμπληρωματική αναφορά ή πρωτογενή δεδομένα όταν μια απόφαση δεν μπορεί να τεκμηριωθεί από τη σύνοψη. Η απουσία πληροφοριών δεν πρέπει να μετατρέπεται σε θετικό συμπέρασμα.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΕΙΣ & ΕΠΙΣΗΜΕΣ ΠΗΓΕΣ
Πηγές και περαιτέρω ανάγνωση
ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ
Ερωτήσεις ειδικά για αυτό το θέμα
Τι ελέγχεται πρώτο σε ένα CoA;
Η σαφής αντιστοίχιση του εγγράφου με το υλικό, μαζί με εργαστήριο, ημερομηνίες και κατάσταση έγκρισης.
Τι σημαίνει ‘passes’;
Ότι το αναφερόμενο αποτέλεσμα ικανοποιεί συγκεκριμένη προδιαγραφή· χωρίς ορατό κριτήριο η δήλωση είναι ελλιπής.
Αρκεί ένα CoA μόνο του;
Εξαρτάται από την απόφαση και το εύρος του. Για κρίσιμες αξιολογήσεις μπορεί να χρειάζονται μέθοδος, πρωτογενή δεδομένα ή πρόσθετες δοκιμές.