Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Αναλυτική επιστήμη

Γιατί μία αναλυτική μέθοδος δεν δίνει ολόκληρη την εικόνα

Η λογική των ορθογώνιων τεχνικών και της μέτρησης διαφορετικών κρίσιμων ιδιοτήτων.

Η λογική των ορθογώνιων τεχνικών και της μέτρησης διαφορετικών κρίσιμων ιδιοτήτων.

Κάθε μέθοδος έχει πεδίο

Μια μέθοδος σχεδιάζεται για συγκεκριμένη αναλυτική ιδιότητα και περιοχή αναφοράς. Η επιλεκτικότητα που είναι επαρκής για ένα ερώτημα μπορεί να μην είναι επαρκής για άλλο. Η σωστή αξιολόγηση ξεκινά από τον σκοπό και όχι από το πόσο προηγμένο ακούγεται το όργανο.

Ορθογώνια στοιχεία

Δύο τεχνικές είναι χρήσιμα ορθογώνιες όταν βασίζονται σε διαφορετικές φυσικοχημικές αρχές. Συμφωνία μεταξύ τους μπορεί να αυξήσει την εμπιστοσύνη, ενώ διαφωνία μπορεί να αποκαλύψει παρεμβολή ή λανθασμένη υπόθεση. Η δεύτερη μέθοδος πρέπει να προσθέτει πληροφορία, όχι απλώς άλλο γράφημα.

Στρατηγική βάσει κινδύνου

Η επιλογή δοκιμών πρέπει να συνδέεται με τις ιδιότητες που είναι κρίσιμες για τον ερευνητικό σκοπό και με τον κίνδυνο εσφαλμένου συμπεράσματος. Η τεκμηρίωση εξηγεί γιατί επιλέχθηκε κάθε μέθοδος και ποιο κενό παραμένει μετά τη μέτρηση.

Πηγές και περαιτέρω ανάγνωση

  1. ICH Q2(R2) — Validation of Analytical Procedures
  2. EMA / ICH Q14 — Analytical procedure development
ΟΡΙΟ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ

Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Επιστροφή στα άρθρα →