Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Εργαστηριακή πρακτική

Παρακολούθηση ψυχρής αλυσίδας στην εργαστηριακή προμήθεια

Σχεδιασμός μεταφοράς βάσει κινδύνου, καταγραφείς και αξιολόγηση αποκλίσεων κατά την παραλαβή.

Σχεδιασμός μεταφοράς βάσει κινδύνου, καταγραφείς και αξιολόγηση αποκλίσεων κατά την παραλαβή.

Η ψυχρή αλυσίδα είναι σύστημα

Δεν αρκεί η παρουσία ψυκτικού υλικού. Η συσκευασία, η διαδρομή, η εποχή, η διάρκεια και τα σημεία μεταφόρτωσης επηρεάζουν τον κίνδυνο. Η διαμόρφωση πρέπει να αξιολογείται για το πραγματικό προφίλ μεταφοράς και τις δηλωμένες συνθήκες του υλικού.

Καταγραφή με νόημα

Ο καταγραφέας τοποθετείται ώστε να απαντά το ερώτημα της μεταφοράς και έχει γνωστή βαθμονόμηση, εύρος και διάστημα μέτρησης. Η έναρξη, η λήξη και η χρονική ζώνη πρέπει να επιτρέπουν αντιστοίχιση με την αποστολή. Ένας δείκτης χωρίς ιστορικό μπορεί να δίνει λιγότερη πληροφορία από πλήρη χρονοσειρά.

Έλεγχος κατά την παραλαβή

Ο παραλήπτης ελέγχει ακεραιότητα, καταγραφή και συνοδευτικά έγγραφα πριν αποδεσμεύσει το υλικό. Μια απόκλιση αξιολογείται έναντι επιστημονικών δεδομένων και προκαθορισμένης διαδικασίας, όχι μόνο βάσει εμφάνισης της συσκευασίας.

Πηγές και περαιτέρω ανάγνωση

  1. WHO — Good storage and distribution practices
  2. EMA — Good manufacturing and distribution practice questions and answers
ΟΡΙΟ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ

Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Επιστροφή στα άρθρα →