Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Εργαστηριακή πρακτική

Εσωτερική ονομασία δειγμάτων και εργαστηριακή ιχνηλασιμότητα

Ένα πρακτικό σύστημα που συνδέει παραλαβή, υποδείγματα, αναλύσεις και αρχεία χωρίς δημόσια έκθεση κωδικών.

Ένα πρακτικό σύστημα που συνδέει παραλαβή, υποδείγματα, αναλύσεις και αρχεία χωρίς δημόσια έκθεση κωδικών.

Μοναδικό και ουδέτερο αναγνωριστικό

Το εσωτερικό αναγνωριστικό πρέπει να είναι μοναδικό, αναγνώσιμο και ανεξάρτητο από υποθέσεις για το αποτέλεσμα. Η δομή του μπορεί να περιλαμβάνει έτος και σειριακό αριθμό, αλλά δεν πρέπει να αποκαλύπτει προσωπικά δεδομένα ή να αλλάζει όταν αλλάζει η ερμηνεία.

Γονικό δείγμα και υποδείγματα

Κάθε υπόδειγμα συνδέεται με το αρχικό υλικό, τον τρόπο δημιουργίας, την ποσότητα και τη θέση του. Οι μεταφορές μεταξύ δοχείων καταγράφονται ώστε ένα αναλυτικό αποτέλεσμα να μπορεί να αναχθεί στο υλικό που πραγματικά χρησιμοποιήθηκε.

Αρχείο ελέγχου

Οι διορθώσεις διατηρούν την αρχική καταχώριση, τον λόγο, τον χρόνο και τον υπεύθυνο. Η ιχνηλασιμότητα επιτρέπει την ανακατασκευή της εργασίας χωρίς να απαιτεί δημοσίευση επιχειρησιακών κωδικών. Στον εμπορικό ιστότοπο, αναλυτική τεκμηρίωση μπορεί να παρέχεται κατόπιν αιτήματος.

Πηγές και περαιτέρω ανάγνωση

  1. WHO — Good storage and distribution practices
  2. EMA / ICH Q14 — Analytical procedure development
ΟΡΙΟ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ

Αποκλειστικά για νόμιμη in vitro, αναλυτική και εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση, κατανάλωση, διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη νόσου.

Επιστροφή στα άρθρα →